Tecnologías de mezcla recomendadas para producir cubiertas de cápsulas

Por Christine Banaszek

La composición química de la cubierta de las cápsulas debe cumplir una gran cantidad de requisitos, incluidos los afectados por las preferencias del consumidor, la necesidad de compatibilidad con los ingredientes farmacéuticos activos, las tasas de disolución y la sensibilidad a la humedad de una formulación, la permeabilidad al oxígeno aceptable y la estabilidad general del producto.

Las más comunes son las cápsulas de gelatina dura, generalmente hechas de material de colágeno de origen animal. Las opciones vegetarianas incluyen cápsulas hechas de hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC), almidón de patata y pululano (tapioca). También pueden estar presentes agentes gelificantes secundarios, como carragenina, goma gelana, pectina, agar y goma xantana. Los proveedores de cápsulas también fabrican cápsulas de acetato de polivinilo (PVAc) para rellenar con fármacos insolubles en agua que se han disuelto en disolventes como el polietilenglicol (PEG).

Las cubiertas de las cápsulas se clasifican en cápsulas duras o blandas, y estas últimas se plastifican mediante la adición de glicerina, sorbitol o un poliol similar. Los fabricantes de productos farmacéuticos pueden llenar las cápsulas con polvos, gránulos, gránulos, líquidos, geles, pastas o cápsulas más pequeñas. Con las propiedades químicas y físicas adecuadas, las cubiertas pueden acomodar una combinación de ingredientes incompatibles en una sola cápsula.

Dadas las diferentes materias primas y requisitos de aplicación en juego, puede simplificar la selección de mezcladores para una formulación de cubierta de cápsula en particular al considerar la viscosidad de la formulación y el nivel adecuado de cizallamiento. El perfil de viscosidad durante la mezcla es una función de la formulación en sí, pero también influyen otros factores, como el orden en que se agregan los ingredientes, la temperatura de procesamiento y la fuerza de corte. En su mayor parte, la afinidad de los componentes secos con el vehículo líquido y la facilidad con la que los polvos se dispersan o disuelven dicta la acción y la intensidad de mezclado adecuadas.

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